Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期结果表明研究

这项研究工作旨在评价抗白介素（IL）-1α/β双重可调亦然HIVlutikizumab（ABT-981）对糜烂性脚部骨膝关节炎（HOA）的、稳定性、药代流体动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或溃疡脚部膝关节的症状被随机重新分配为抗抑郁药小组，或每2周皮射lutikizumab 200mg小组，共持续性24周。主要三站是塔斯马尼亚/渥太华骨膝关节炎手指数（AUSCAN）痉挛亚总分从弧到16周的变化。在弧和26亦同，备受试者接纳双侧脚部X射线检查和很强最大比例的弧触痛和/或溃疡膝关节脚部MRI检查。使用方差模型研究工作评估连续性三站，以治疗法和国家作为主要考量，弧指标作为协变量。

132名被随机重新分配的备受试者中会，1名未接纳研究工作口服，110名完成了试验（抗抑郁药，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16亦同，lutikizumab治疗法小组与抗抑郁药小组间的AUSCAN痉挛总分没有差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab小组和抗抑郁药小组间的其他诊疗和检查和三站没有差异。Lutikizumab显著降低噬清刘翔C自由基蛋白水平、IL-1α和IL-1β水平以及噬中会性肝细胞。Lutikizumab的药代流体动力学与I期研究工作相一致，不备受抗药抗体的影响。Lutikizumab小组的药剂各部位自由基和中会性肝细胞减小症相当典型；Lutikizumab小组（4/64）与抗抑郁药小组（1/67）相比因连带惨案复发的发生率更高。

尽管能够必要阻断IL-1，但与抗抑郁药相比，lutikizumab并未更佳糜烂性HOA的痉挛或检查和结局。

完整来历：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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